ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ СЕРИЙНОГО ПРОИЗВОДСТВА

     Этапы проведения сертификации продукции серийного производства включают:
1) Подача заявки на проведение сертификации продукции и комплекта документов к заявке.
   Подается заявка на бланке установленной формы. Распоряжением или приказом руководитель органа сертификации назначает исполнительную группу (комиссию) для проведения работ по сертификации, направляет заявителю опросную анкету и перечень материалов и документов по продукции в зависимости от выбранной схемы (модели) сертификации (с обследованием производства - опросная анкета и перечень материалов и документов - приложение А, с сертификацией или оценкой системы управления качеством). При проведении аттестации производства заявитель предоставляет "Инструкцию по аттестации технических возможностей" и выходные данные предприятия.
Заявитель в ближайшей время должен предоставить комиссии заполненную опросную анкету и документы и материалы согласно перечню.
2) Составление договорных документов на проведение работ по сертификации продукции серийного производства.
  Исполнительной группой состоят договорные документы - договор (при необходимости), счет на предоплату, акты приема-сдачи выполненных работ. Заявитель должен оплатить работы по сертификации к оформлению и выдачи ему сертификата соответствия.
3) Подготовка решения по заявке.
  Комиссия готовит решение по заявке, в котором приводится информация о: схемы сертификации, обозначения и названия нормативных документов, на соответствие которым будет проводиться сертификация, организации, будет проводить отбор и идентификацию образцов продукции для испытаний, названия и адреса испытательных лабораторий, будут проводить испытания образцов продукции с целью сертификации, документов и материалов, которые необходимо предоставить для проведения работ по сертификации.
4) Предварительная оценка (экспертиза представленных документов).
  Комиссия проводит анализ опросной анкеты, документов и материалов предприятия, предоставленные вместе с Опросная анкета. Комиссия составляет заключение предварительной оценки, в котором приводятся результаты анализа данных опросной анкеты, документов и материалов, предоставляемых предприятием, и определяется целесообразность (нецелесообразность) проведение последующих этапов работ. При необходимости может проводиться предварительная проверка на производстве для сбора необходимой информации о производстве.
5) Проведение проверки производства (обследование или аттестации, сертификации или оценки системы управления качеством)
  Назначается комиссия, которая проводит проверку и оценку производства по программе, которая составлена ​​и включает объекты проверки в зависимости от выбранной схемы сертификации.
Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде отчета проверки (акт обследования производства, отчет по результатам окончательной проверки и оценки системы управления качеством, др.)..
6) Отбор и идентификация образцов продукции для испытаний.
  При проверке производства (возможные варианты - до или после проверки) представитель организации, которая указана в решении по заявке, проводит отбор образцов продукции для испытаний. При этом в 3-х экземплярах оформляется Акт отбора образцов продукции, 1-й направляется в орган сертификации, 2-й - в испытательной лаборатории, 3-й - остается у заявителя.
  Идентификация продукции проводится органом сертификации или, по его поручению, другой уполномоченной им организацией, независимой от заявителя. По результатам оформляется Акт идентификации - 1 экземпляр, остается в органе сертификации.
  Отобранные образцы продукции за счет заявителя направляются в испытательных лабораторий, которые указаны в решении по заявке.
7) Испытания образцов продукции в аккредитованных лабораториях.
  В предназначенных лабораториях проводятся испытания образцов продукции, по результатам которых оформляется протокол испытаний в 2-х экземплярах. Один экземпляр протокола направляется в орган сертификации, 2-й - предоставляется заявителю.
8) Анализ полученных результатов, принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия.
  Орган сертификации анализирует наличие всех необходимых документов, результаты проверки производства, сертификационных испытаний продукции и принимает решение о возможности оформления сертификата соответствия на партию продукции, заявленной на сертификацию.
9) Оформление и выдача сертификата соответствия, лицензии.
  Исполнители готовят лицензионное соглашение, проект сертификата соответствия, регистрируют его в Реестре Системы УкрСЕПРО. После установленных этапов контроля сертификат подписывает руководитель органа сертификации и исполнительная группа выдает его заявителю вместе с лицензионным соглашением.
  Выдача сертификата соответствия осуществляется только при условии положительных результатов сертификационных испытаний, обследования (аттестации производства, сертификации или оценки системы управления качеством) и наличии всех необходимых подтверждающих документов.

Комплект документов, который прилагается к заявке на сертификацию продукции серийного производства, включает:

- Опросная анкета и документы согласно приложению к опросной анкеты;
- Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на продукцию;
- Разрешение органов Министерства здравоохранения на право выпуска продукции;
- Справки от предприятия (о состоянии технологического оборудования, наличии рекламаций на продукцию);
- Документ о качестве (качественное удостоверение, сертификат качества);
- Письмо о передаче прав и полномочий от изготовителя заявителю (при необходимости).

 

Опросная анкета
информации относительно производства продукции, заявленной на сертификацию

1. Название и реквизиты предприятия-заявителя _______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
2. Наименование продукции, в отношении которого осуществляется обследование производства _________________
__________________________________________________________________
3. Обозначение и название нормативного документа (НД), по которому выпускается продукция __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4. Руководящий состав предприятия
4.1. Фамилии, инициалы и должности ответственных руководителей предприятия
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
4.2. Фамилии, инициалы и должность лица, ответственного за сертификацию продукции и ее заместителя ____________________________________________________
_____________________________________________________________
5. Количество работающих на предприятии _________________ и количество работников, занятых выполнением работ по производству продукции, заявленной на сертификацию __________________________________________________________________

Да / Нет Представление подробной информации (в случае необходимости)

6. Организация
6.1. Определены ли распределение ответственности
руководителей служб предприятия по обес-
чение соответствия продукции требованиям НД
и ее сертификацию?
6.2. Наличие на предприятии функциональных
ного подразделения, ответственного за серти-
кацию продукции на всех ее этапах.
6.3. Наличие документированной системы
качества.
7. Управление документацией
7.1. Наличие утвержденного порядка веде-
ния нормативных документов и технической до-
документация на предприятии.
7.2. Наличие задокументированных процедур,
которые определяют порядок внесения изменений и
постоянного пересмотра документов.
8. Обеспечение идентификации продукции
8.1. Наличие документированной процедуры
идентификации продукции на всех этапах вы-
производства.

Да / Нет Представление подробной информации (в случае необходимости)

8.2. Предусматривают эти процедуры выделением-
ния критических параметров, в найбильщий
степени влияют на показатели (характеристикой
ки) продукции, которые подтверждаются во время
сертификации?
 9. Система контроля и испытаний продукции
9.1. Наличие в технической документации на
входной контроль процедуры проверки сыро-
вине, материалов, комплектующих изделий,
влияющих на выполнение требований НД к
продукции.
9.2. Наличие технического контроля про-
ции в процессе производства и готовой продук-
ции.
9.3. Регистрация и наличие данных, которые во-
подтверждают, что продукция подвергалась конт-
роль и испытанием.
 10. Контрольное и испытательное оборудование,
средства измерительной техники
10.1. Обеспечивается необходимая точность
испытательного оборудования и средств вы-
измерительного техники?
10.2. Наличие регистрации поверок средств
измерительной техники и аттестации ис-
бувально оборудования.
 11. Корректирующие действия
11.1. Наличие процедур, обеспечивающих
выявление причин несоответствия про-
ции и проведения корректирующих действий,
предупреждают повторение дефектов.
11.2. Предусмотрено внесение изменений в тех-
ночной документации (при необходимости) по
результатам проведения корректирующих
действий?
 12. Регистрация данных о качестве
12.1. Наличие документированной про-
дуры регистрации и хранения данных тех-
ночного контроля и испытаний про-
ции.
12.2. Наличие системы регистрации рекла-
маций (претензий) на продукцию и осуществления-
ния корректирующих действий.

_______________________________________________________________
(Должность руководителя предприятия) (подпись) (инициалы, фамилия)

МП

 

Приложение к опросной анкеты на обследование производства

ПЕРЕЧЕНЬ
материалов и документов, которые необходимо предоставить
для проведения сертификации продукции с обследованием производства

1. Разрешение органов санэпидслужбы на право выпуска и реализации продукции, заявленной на сертификацию.
2. Перечень сырья и материалов, используемых при производстве продукции.
3. Справки (свидетельства) службы ветеринарного контроля на сырье (для продукции животного происхождения).
4. Разрешение (карантинные сертификаты) инспекции по карантину растений на сырье (для продукции растительного происхождения).
5. Копии документов на продукцию (ТУ, ГСТУ, др.)..
6. Копии технологической документации (технологические инструкции, регламенты, др.), возможно предоставление краткого описания технологического процесса производства продукции с изложением рецептуры (состава) продукции, заявленной на сертификацию.
7. Принятый порядок входного контроля сырья, материалов, тары на предприятии.
8. Образец контракта (договора) на поставку сырья, материалов.
9. Документ, определяющий перечень показателей и порядок контроля технологических параметров при изготовлении продукции (схема технохимконтролю, план работы лаборатории, др.)..
10. График планово-предупредительных работ (по ремонту технологического оборудования).
11. Справка о состоянии технологического оборудования.
12. Перечень средств измерительной техники, порядок поверки, свидетельства о поверке или метрологической аттестации.
13. Приказы по предприятию о назначении ответственных за:
   - Проведение работ по сертификации продукции;
   - Метрологическое обеспечение производства и испытаний продукции.
14. Копия аттестата производственной лаборатории предприятия (в случае ее наличия), отрасль аттестации, или договор с другим аттестованной лабораторией на проведение приемо-сдаточных испытаний продукции.
15. Копии протоколов испытаний продукции по показателям безопасности.
16. Санитарные правила для предприятия.
17. Сведения о рекламации на продукцию в течение года, информация о порядке регистрации рекламаций на предприятии.
18. Информация о наличии сертификатов соответствия на продукцию, которые выдавались ранее.