Нормативно-правовые акты

Нормативно-правовые акты, которыми
регламентируется выдача документа разрешительного характера

Законы Украины;
Постановления Кабинета Министров Украины;
Приказ Министерства здравоохранения Украины, Приказ Министерства экономического развития и торговли Украины.

 

Законы Украины (название, часть
статья)

 

Закон Украины "Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения" от 24.02.1994 года № 4004-ХII
Закон Украины «О разрешительной системе в сфере хозяйственной деятельности;
Закон Украины "О перечне документов разрешительного характера в сфере хозяйственной деятельности" от 19 мая 2011 № 3392-VI, п. 8 Приложения к Закону

 

Акты Кабинета Министров Украины
(название, дата и номер, пункт)

 

Постановление КМУ от 21.05.2009 года № 526 «О мерах по упорядочению выдачи документов разрешительного характера в сфере хозяйственной деятельносача докти»;

Распоряжение КМУ от 26.10.2000 года № 1067-р «Об утверждении перечня платных административных услуг, которые предоставляются Государственной санитарно-эпидемиологической службой и учреждениями и заведениями, которые принадлежат к сфере ее управления».

 

Акты центральных органов исполнительной власти (название, дата и номер, пункт)

 

 "Об утверждении Временного порядка проведения государственной санитарно - гигиенической экспертизы", приказ МЗ Украины от 09.10.2000 года № 247; Приказ Министерства Минэкономразвития и торговли Украины от 12.01.2012 года № 28 «Об утверждении Положения о государственном администраторе и порядке его взаимодействия с региональными, местными разрешительными органами и субъектами хозяйствования»

Исчерпывающий перечень документов,
необходимых для получения
документа разрешительного характера

 1. Заявление о проведении работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. Спецификация (справка о полном составе объекта экспертизы и показатели его идентификации).
3. Документ собственника, декларирует соответствие объекта экспертизы определенным в Украине требованиям относительно их качества и безопасности для здоровья человека (документ, подтверждающий качество продукции, содержащей данные о показателях безопасности, состав, характеристику, сроки годности, условия хранения и т.д.) .
4. Рекомендации по применению и инструкция для потребителя.
5. Этикетка.
6. Письмо от изготовителя (владельца) о предоставлении образцов или акт отбора образцов для проведения исследований.
7. Образцы объекта экспертизы.
8. Нормативный документ и техническая документация, в соответствии с которыми изготовлен объект экспертизы (при наличии).
9. Акт об обследовании предприятия-производителя продукции (при наличии), выводы отраслевых экспертиз или специалистов и другие материалы, характеризующие ее производство по показателям качества и безопасности.
10. Ветеринарное разрешение для продукции животного происхождения и карантинное разрешение для продукции растительного происхождения, если их наличие регламентирована действующим в Украине законодательством.
11. Протоколы исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности - если исследования проводились раньше, в другой лаборатории (учреждении), в том числе - и за рубежом (при наличии).
12. Токсикологическое досье (для основных действующих веществ, а также для специальных ингредиентов) по разделам: острая токсичность, подострая токсичность, хроническая токсичность, аллергена, сенсибилизативна, имунотоксичиа, тератогенное, эмбриотоксическое, канцерогенное, мутагенное действие и т.д. со ссылкой на исполнителя исследований (в случаях, предусмотренных законодательством Украины). Токсикологическое досье может предоставляться украинским, английским, русским языками, а его аннотированная часть - на украинском языке.
13. Результаты клинических, натурных испытаний, эпидемиологических, популяционных исследований и т.п. или научно обоснованные доказательства их нецелесообразности (в случаях, предусмотренных законодательством Украины).
14. Методы контроля опасных факторов в объектах экспертизы. Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.